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    關于中藥浸膏提取物的超微粉碎問題
    更新時間:2025-06-03 點擊次數:1433

               中藥浸膏提取物粉碎是個難點,尤其是細度超過120目以上的超微粉碎。

    一、 中藥浸膏提取物的主要性質為:粘性強,吸濕性強,熱敏性強(軟化點低)。具體表現為:

     

       1)粘性: 

    這是最大的挑戰。浸膏通常黏性很大。粉碎越細,比表面積越大,黏性表現越顯著,極易粘附設備(粘機、堵篩)、結團、流動性極差。低溫粉碎是解決粘性的常用有效手段。

        2)吸濕性: 

    浸膏多易吸潮。粉碎后表面積增大,吸濕更快,可能導致結塊。粉碎環境濕度控制和粉碎后及時處理很重要

        3)熱敏性:(軟化點/熔點): 

    有些浸膏成分在粉碎產生的熱量下會軟化甚至熔化,加劇黏性。低溫粉碎(如液氮深冷粉碎、帶冷卻裝置的粉碎機)對此類浸膏幾乎是必需的。

        4)水分: 

    水分含量直接影響黏性和粉碎難度。通常要求粉碎前浸膏水分控制在較低水平(如3%-5%或更低具體看品種)。

    二、目前生產中常用的細度范圍分析:

    1、60 - 80目

    這是一個非常常用的范圍,主要適用于:

        1)制粒前的預處理: 將浸膏粉碎成相對較粗的顆粒,便于與輔料(如糊精、淀粉)混合均勻,后續進行濕法制粒或干法制粒。這個目數既能保證混合均勻性,又不會因為過細導致物料過黏、流動性差或制粒困難。

        2)直接壓片(部分情況): 對于某些特定的浸膏和配方,配合適當的輔料和工藝,60-80目的粉末也可能用于直接壓片,但這要求浸膏粉末流動性好、可壓性強。

    2、80 - 100目

    這個范圍更細一些,適用于:

       1)要求混合更均勻的制粒或直接壓片: 當浸膏需要與大量輔料混合,或者對含量均勻性要求高時,可能需要更細的粉末。

       2)填充膠囊: 更細的粉末流動性通常更好,更容易填充膠囊,且裝量差異更小。

       3)作為中間體或原料藥: 有時粉碎得更細便于儲存、運輸或作為其他制劑的原料。

    3、>100目 (如120目或者更高200到300目以上)

    相對較少見,主要用于:

        1)特殊劑型: 

    如需要超微粉碎制備分散片、速釋片或特殊口服制劑。

        2)提高生物利用度(理論上): 

    更細的粉末可能增加溶出表面積,但需平衡黏性、吸濕性增加帶來的負面影響。

        3)外用散劑: 

    如果浸膏用于制備外用散劑,可能需要更細的粉末。

    三、目前各種粉碎設備針對浸膏的粉碎能力情況:

            不同的粉碎設備(如萬能粉碎機、渦輪粉碎機、氣流粉碎機、低溫粉碎系統)能達到的細度和處理黏性物料的能力不同。普通粉碎機很難處理太細的高黏浸膏粉。

     北京開創同和的KC系列超低溫超微粉碎機,采用超低溫粉碎技術和避免浸膏結團的關鍵技術點,可處理高黏性浸膏,細度可達200-300目以上甚至還要高的細度。比如,當歸提取物,鹽杜仲提取物,人參提取物等。其中,人參提取物的細度接近5000目,激光粒度檢測報告供參考。

    四、浸膏提取物粉碎的總結與建議:

        起始點: 60-80目 是中藥浸膏粉碎常用、實用的范圍,尤其適用于制粒前的預處理。它能在保證一定混合均勻性的同時,有效控制黏性帶來的操作難題。

       工藝匹配: 最終選擇必須緊密結合后續工藝(制粒、壓片、膠囊填充)的具體要求。

       解決黏性是核心: 低溫粉碎(深冷粉碎)是處理高黏性、低軟化點浸膏獲得更細粉末(如80-100目甚至更細)的關鍵技術。沒有低溫條件,追求高目數往往不切實際。

       分步粉碎: 有時可采用先粗碎(如20-40目),再與部分輔料混合后二次粉碎的方法來降低難度。

       輔料調節: 粉碎目數也需考慮后續加入輔料的種類和比例。全浸膏制粒和半浸膏制粒對浸膏粉細度要求可能不同。

       實驗確定: 可靠的方式是根據具體品種的浸膏特性、目標劑型和工藝路線,通過小試和中試來確定最佳的粉碎目數。

    (本文由北京開創同和科技發展有限公司原創,轉載請注明出處!禁止侵權!)

       

     

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